HopeCare

iPhone / Forme et santé

HopeCare é a versão OEM do HCAlert. O HCAlert é um software classificado como dispositivo médico de classe IIb, certificado de acordo com o MDR 2017/745 da UE e o MDR 2002 do Reino Unido. É um sistema analítico aplicado à telemonitorização de dados de saúde incluído na solução HopeCare. Baseia-se num serviço em cloud, que recebe dados de diferentes fornecedores de dispositivos de monitorização de saúde e cria alertas para o utilizador, a fim de chamar a atenção para situações críticas. O servidor é uma base de dados informática centralizada gerida por uma entidade pré-definida que recebe, armazena e gere os dados da plataforma, juntamente com os detalhes dos pacientes. O sistema recolhe dados pessoais sensíveis. Os doentes devem consentir a recolha e partilha de dados antes de serem registados no sistema. Os dados individuais dos doentes só podem ser acedidos por utilizadores autorizados (médicos e enfermeiros) através do site da Hope Care ou da aplicação móvel para iPhone. As informações podem ser recolhidas de outros dispositivos (como aplicações móveis de dispositivos wearables), medições laboratoriais ou inseridas pelos próprios doentes ou profissionais de saúde. Estas são transferidas com segurança, para a base de dados central, onde são analisadas através de um sistema de pontuação – o HCAlert. Após a análise dos dados inseridos, são gerados alertas para os enfermeiros e médicos, que os analisam. O sistema não fornece monitorização contínua em tempo real.

Os dados devem ser inseridos ou sincronizados de acordo com a definição da configuração inicial, a menos que o profissional de saúde responsável tenha tomado outra decisão para alterar a frequência de monitorização de um doente individual. Os dispositivos de outros fabricantes (não incluídos na lista manual de dispositivos) não são compatíveis com o sistema. O algoritmo baseia-se num sistema de pontuação em que uma pontuação de cores é atribuída a cada medida, estratificando o seu risco:

• Cinzento – sem medição; sem definição
• Verde escuro (sem risco) – normal
• Verde claro (risco baixo a médio) – leve
• Amarelo (risco médio a alto) – importante
• Laranja (risco alto) – muito importante
• Vermelho (risco muito alto) – emergência.

Finalidade pretendida: O HCAlert destina-se a fins de prevenção e vigilância da saúde, através da monitorização a longo prazo dos sinais vitais dos doentes à distância e do fornecimento de um sistema de telessaúde para assistência médica. Os doentes selecionados para utilizar esta tecnologia são aqueles indicados pelos hospitais para implementar estratégias de telemonitorização.

População-alvo: Destina-se a doentes adultos no domicílio, com idade acima de 18 anos, que possam sofrer de pelo menos uma doença crónica e outras situações clínicas que possam necessitar de vigilância contínua, sob a orientação de um profissional médico autorizado ou por pessoal clínico treinado para a sua utilização adequada.

Contraindicação: o HCAlert não se destina a mulheres grávidas e pacientes em estado crítico, pois os parâmetros fisiológicos de base são diferentes nessas populações. A menos que o médico solicite e o protocolo seja elaborado com os parâmetros fisiológicos basais para essas populações.

Precauções: Em pessoas que sofrem de distúrbios psiquiátricos (especialmente doenças psicóticas e demência) juntamente com as doenças crónicas mencionadas anteriormente, o uso do HCAlert e dos dispositivos sincronizados com o software HCAlert deve ser feito por cuidadores ou pessoal formado para esse fim.

Disclaimer: A utilização do dispositivo não invalida consultar um médico ou ajuda de um profissional de saúde antes de tomar qualquer decisão clínica.

https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/search-device/2af57d7f-2d25-466d-97c1-635ea04bee7c

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